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市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則（第2號修改單）》的公告

2024-02-04

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市場監(jiān)管總局關于發(fā)布《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則（第2號修改單）》的公告

發(fā)布時間：2024-02-01 15:04 信息來源：市場監(jiān)管總局

為貫徹落實《特種設備生產單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》（國家市場監(jiān)督管理總局令第73號），進一步加強特種設備生產和充裝單位監(jiān)管，市場監(jiān)管總局對《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》（TSG 07-2019）進行了修訂和調整，形成了第2號修改單，現(xiàn)予以發(fā)布，自2024年6月1日起施行。

特此公告。

市場監(jiān)管總局

2024年1月30日

《特種設備生產和充裝單位許可規(guī)則》

（TSG 07—2019）第2號修改單

一、正文修改

1. 將1.1條修改為：“為了規(guī)范特種設備生產（設計、制造、安裝、改造、修理）和充裝單位許可工作，根據(jù)《中華人民共和國特種設備安全法》《中華人民共和國行政許可法》《特種設備安全監(jiān)察條例》《特種設備生產單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》《特種設備使用單位落實使用安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》等有關法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本規(guī)則。”

2. 將2.1.2條增加第二款和第三款：

“特種設備設計、制造、安裝、改造、修理單位應當按照《特種設備生產單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》要求并結合本單位質量保證體系，設置質量安全總監(jiān)和質量安全員。特種設備制造、安裝、改造、修理單位質量安全總監(jiān)可以由質量保證工程師擔任（也可以根據(jù)職責分工由多人分別擔任），質量安全員可以由相關質量控制系統(tǒng)責任人員擔任。僅從事壓力容器、壓力管道設計的單位，其質量安全總監(jiān)可以由技術負責人擔任，質量安全員可以由審批人員擔任。

移動式壓力容器和氣瓶充裝單位應當按照《特種設備使用單位落實使用安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》中充裝單位的有關要求，配備具有相應安全管理能力的安全總監(jiān)和安全員，并明確其崗位職責。安全總監(jiān)可以由安全管理負責人或者技術負責人擔任，安全員可以由安全管理員擔任。”

二、附件C修改

1. 增加一條：

“C1.2.1.2 質量安全總監(jiān)

質量安全總監(jiān)按照職責要求，直接對本單位主要負責人負責。

對于僅從事壓力容器設計的單位，質量安全總監(jiān)承擔以下職責：

（1）組織貫徹、實施特種設備有關的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范及相關標準，對質量保證體系的實施負責；

（2）組織制（修）訂質量保證手冊、程序文件以及有關記錄（表、卡）等質量保證體系文件，批準程序文件；

（3）指導和協(xié)調、監(jiān)督檢查質量保證體系是否有效實施；

（4）定期組織質量分析、質量審核，并且協(xié)助進行管理評審工作；

（5）每周至少組織一次設計質量安全風險隱患排查；

（6）實施對不合格設計文件的控制，行使質量安全一票否決權；

（7）建立企業(yè)公告板制度，對所設計的壓力容器安全事故、事件、質量缺陷和事故隱患等情況，及時予以公示；

（8）組織建立和健全內外部質量信息反饋和處理的信息系統(tǒng)；

（9）向特種設備安全監(jiān)管部門如實反映質量安全問題；

（10）組織對批準人以及審核人、校核人和設計人定期進行教育和培訓；

（11）接受和配合特種設備安全監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查和事故調查，并如實提供有關材料；

（12）履行特種設備安全監(jiān)管部門規(guī)定和本單位要求的其他壓力容器質量安全管理職責。

對于既從事壓力容器設計又從事壓力容器制造（或者安裝、改造、修理）的單位，質量安全總監(jiān)職責按照本規(guī)則M1.2.3.3條的相關要求執(zhí)行。”

2. 將原條款號C1.2.1.2、C1.2.1.3分別改為C1.2.1.3、C1.2.1.4。

3. 增加一條：

“C1.2.1.5 質量安全員

質量安全員按照職責要求，對質量安全總監(jiān)或者單位主要負責人負責。

對于僅從事壓力容器設計的單位，質量安全員承擔以下職責：

（1）負責審核質量控制程序文件，以及有關記錄（表、卡）等質量保證體系文件；

（2）按照安全技術規(guī)范和質量保證手冊要求，審查確認相關記錄（表、卡），檢查設計過程的質量控制程序和要求實施情況；

（3）根據(jù)本單位壓力容器設計計劃，對安全風險管控清單進行日常檢查并記錄，對發(fā)現(xiàn)的質量安全風險隱患，應當立即采取防范措施并與當事人及時聯(lián)系、協(xié)調解決（必要時有權要求停止當事人的工作），及時將情況向技術負責人或者單位主要負責人報告；

（4）組織對相關技術人員定期進行教育和培訓；

（5）接受和配合特種設備安全監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查和事故調查，并如實提供有關材料；

（6）履行特種設備安全監(jiān)管部門規(guī)定和本單位要求的其他壓力容器質量安全管理職責。

對于僅從事壓力容器設計的單位，質量安全員可以由批準人或者審核人擔任。對于既從事壓力容器設計又從事壓力容器制造（或者安裝、改造、修理）的單位，質量安全員設置及職責要求按照本規(guī)則M1.2.3.5條的相關要求執(zhí)行。”

4. 將原條款號C1.2.1.4、C1.2.1.5、C1.2.1.6分別改為C1.2.1.6、C1.2.1.7、C1.2.1.8。

5. 將C3.2.1條修改為：

“C3.2.1 單位負責人（或者站長）

對充裝安全負責，了解移動式壓力容器充裝相關的法律、法規(guī)、規(guī)章、安全技術規(guī)范及相關標準以及充裝工藝特點和充裝安全管理的必備知識，每月至少組織召開一次安全調度會議。”

6. 將C3.2.2條第（6）項后增加：

“（7）具備識別和防控壓力容器使用安全風險的專業(yè)知識；

（8）具備按照相關要求履行崗位職責的能力；

（9）符合特種設備法律法規(guī)和安全技術規(guī)范的其他要求。”

7. 將C3.2.3條第（4）項后增加：

“（5）具備識別和防控壓力容器使用安全風險的專業(yè)知識；

（6）具備按照相關要求履行崗位職責的能力；

（7）符合特種設備法律法規(guī)和安全技術規(guī)范的其他要求。”

8. 將C3.3.1條的注C-11修改為：

“（1）新取證和搬遷充裝單位的充裝地址應當具有當?shù)卣蛘哂嘘P部門出具的規(guī)劃許可證明；換證的充裝單位應當具有燃氣經(jīng)營許可證、危險化學品經(jīng)營許可證或者危險化學品安全生產許可證。

（2）按照消防主管部門的相關要求，充裝單位應當提供充裝場所的消防鑒審合格意見書。”

9. 刪除C3.7.1.6條的第（1）項，將第（2）（3）項序號改為（1）（2）。

三、附件D修改

1. 將D2.1條的注D-7修改為：

“（1）新取證和搬遷充裝單位的充裝地址應當具有當?shù)卣蛘哂嘘P部門出具的規(guī)劃許可證明；換證的燃氣氣瓶充裝單位應當具有燃氣經(jīng)營許可證，換證的其他氣瓶充裝單位應當具有危險化學品經(jīng)營許可證或者危險化學品安全生產許可證。

（2）按照消防主管部門的相關要求，充裝單位應當提供充裝場所的消防鑒審合格意見書。”

2. 將D2.2條修改為：

“D2.2 人員

D2.2.1 通用要求

（1）充裝單位法定代表人（主要負責人）應當熟悉與氣瓶充裝安全管理相關的法律、法規(guī)、規(guī)章和安全技術規(guī)范，每月至少組織召開一次安全調度會議；

（2）配備技術負責人1人，具有工程師職稱，具有氣瓶充裝管理經(jīng)驗，能夠處理一般技術問題，具備組織協(xié)調和事故應急處置的能力；

（3）每個充裝地址應當逐個工位配備專職安全管理員至少1人，并且取得特種設備安全管理人員資格。

D2.2.2 技術負責人和專職安全管理員

技術負責人和專職安全管理員還應當具備以下使用安全管理能力：

（1）熟悉氣瓶充裝相關法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準和本單位氣瓶充裝過程控制等安全要求；

（2）具備識別和防控相應氣瓶安全風險的專業(yè)知識；

（3）具備按照相關要求履行崗位職責的能力；

（4）符合特種設備法律法規(guī)和安全技術規(guī)范的其他要求。

D2.2.3 作業(yè)人員

（1）每個充裝地址作業(yè)人員（充裝人員，下同）每個班次不少于2人，并且持有氣瓶充裝作業(yè)人員資格，在氣瓶充裝作業(yè)時，作業(yè)人員不得同時兼任檢查人員；

（2）每個充裝地址配備檢查人員每個班次至少1人，并且取得氣瓶充裝作業(yè)人員資格。”

3. 增加一條：

“D2.6.2.1 充裝場所

同一充裝地址不得同時充裝液化石油氣和液化二甲醚。”

將原條款號D2.6.2.1、D2.6.2.2分別改為D2.6.2.2、D2.6.2.3。

將D2.7.1.3條修改為：

“D2.7.1.3 充裝介質控制

查看所充裝氣體的產品質量合格證（或者質量證明書等），根據(jù)需要自行或者委托進行氣體化學性質分析、判定。”

5. 將D2.7.3條第4項修改為：“（4）介質化學性質分析或判定操作規(guī)程；”

6. 將D2.7.4條第6項修改為：“（6）介質化學性質分析或判定記錄”。

7. 將D2.8條增加第二款：“新取證或者增項的氣瓶充裝單位，應當在充裝系統(tǒng)調試運行正常的基礎上，由該單位持證人員現(xiàn)場進行試充裝，驗證充裝人員能力水平、質量保證體系運行和充裝工作質量。”

四、附件E修改

1. 增加一條：

“E1.2.1.2 質量安全總監(jiān)

質量安全總監(jiān)按照職責要求，直接對本單位主要負責人負責。

對于僅從事壓力管道設計的單位，質量安全總監(jiān)承擔以下職責：

（1）組織貫徹、實施特種設備有關的法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范及相關標準，對質量保證體系的實施負責；

（2）組織制（修）訂質量保證手冊、程序文件、壓力管道設計技術規(guī)定以及有關記錄（表、卡）等質量保證體系文件，批準程序文件；

（3）指導和協(xié)調、監(jiān)督檢查質量保證體系是否有效實施；

（4）定期組織質量分析、質量審核，并且協(xié)助進行管理評審工作；

（5）每周至少組織一次質量安全風險隱患排查；

（6）實施對不合格設計文件的控制，行使質量安全一票否決權；

（7）建立企業(yè)公告板制度，對所設計的壓力管道安全事故、事件、質量缺陷和事故隱患等情況，及時予以公示；

（8）組織建立和健全內外部質量信息反饋和處理的信息系統(tǒng)；

（9）向特種設備安全監(jiān)管部門如實反映質量安全問題；

（10）組織對審定人員以及審核人員、校核人員和設計人員定期進行教育和培訓；

（11）接受和配合特種設備安全監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查和事故調查，并如實提供有關材料；

（12）履行特種設備安全監(jiān)管部門規(guī)定和本單位要求的其他壓力管道質量安全管理職責。

對于既從事壓力管道設計又從事壓力管道制造（或者安裝、改造、修理）的單位，質量安全總監(jiān)職責按照本規(guī)則M1.2.3.3條的相關要求執(zhí)行。”

2. 將原條款號E1.2.1.2、E1.2.1.3分別改為E1.2.1.3、E1.2.1.4。

3. 增加一條：

“E1.2.1.5 質量安全員

質量安全員按照職責要求，對質量安全總監(jiān)或者單位主要負責人負責。

對于僅從事壓力管道設計的單位，質量安全員承擔以下職責：

（1）負責審核質量控制程序文件，以及有關記錄（表、卡）等質量保證體系文件；

（2）按照安全技術規(guī)范和質量保證手冊要求，審查確認相關記錄（表、卡），檢查設計過程的質量控制程序和要求實施情況；

（3）根據(jù)本單位壓力管道設計計劃，對安全風險管控清單進行日常檢查并記錄，對發(fā)現(xiàn)的質量安全風險隱患，應當立即采取防范措施并與當事人及時聯(lián)系、協(xié)調解決（必要時有權要求停止當事人的工作），及時將情況向技術負責人或者單位主要負責人報告；

（4）組織對相關技術人員定期進行教育和培訓；

（5）接受和配合特種設備安全監(jiān)管部門開展的監(jiān)督檢查和事故調查，并如實提供有關材料；

（6）履行特種設備安全監(jiān)管部門規(guī)定和本單位要求的其他壓力管道質量安全管理職責。

對于僅從事壓力管道設計的單位，質量安全員可以由審定人員或審核人員擔任。對于既從事壓力管道設計又從事壓力管道制造（或者安裝、改造、修理）的單位，質量安全員設置及職責要求按照本規(guī)則M1.2.3.5條的相關要求執(zhí)行。”

4. 將原條款號E1.2.1.4、E1.2.1.5分別改為E1.2.1.6、E1.2.1.7。

五、附件M修改

1. 將M1.1條增加第二款：“特種設備生產單位還應當按照《特種設備生產單位落實質量安全主體責任監(jiān)督管理規(guī)定》的要求，建立與許可范圍相適應、符合本單位實際情況的特種設備質量安全管理制度、機制等，包括質量安全管理人員責任制（含《質量安全總監(jiān)職責》《質量安全員守則》等），《質量安全風險管控清單》制修訂，日管控、周排查、月調度工作機制，質量安全總監(jiān)、質量安全員的配備、培訓、考核制度等，并且有效實施。”

2. 將M1.2.1條修改為：“生產單位主要負責人（法定代表人、法定代表委托人或者實際控制人）、質量保證工程師、各質量控制系統(tǒng)責任人員、有關責任人員，以及其所賦予的相應職權，構成質量保證體系組織，對生產過程實施有效質量和安全的監(jiān)督和控制。”